市中藥研究院自主研發的“芪黃膠囊” 獲批上市

近日，國家藥監局發布通知，由市中藥研究院自主研發的中藥創新藥芪蛭益腎膠囊（原名芪黃膠囊）獲批上市，該藥用于治療早期糖尿病腎病氣陰兩虛證。

2001年，市中藥研究院確定了糖尿病腎病重大新藥研究的攻關任務，集聚中藥資源、藥物化學和藥理毒理等優勢科研力量，組成以鐘國躍、唐耀書和張莉等專家為核心的研究團隊。該團隊基于中醫臨床經驗方，反復探索、不斷實踐，重復多次實驗研究，歷時6年最終研發成功治療糖尿病腎病新藥“芪黃膠囊”。2008年獲得新藥臨床批件，2009年轉讓給山東鳳凰制藥股份有限公司。成果轉讓后，研究團隊持續給予企業技術支持和幫助，2021年9月參與了該藥上市前最后一次申報答辯，促成該藥2021年11月獲批上市。

近年來，市中藥研究院認真貫徹落實習近平總書記“傳承精華、守正創新”指示要求和《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》工作部署，遵循中醫藥發展規律，堅持以臨床價值為導向，加快中藥新藥研究步伐，力求取得更多標志性成果。下一步，作為“芪黃膠囊”研發單位，市中藥研究院將積極支持企業加快該藥上市步伐，盡早給糖尿病腎病患者帶去福音和希望。