近日,國家藥監局發布通知,由市中藥研究院自主研發的中藥創新藥芪蛭益腎膠囊(原名芪黃膠囊)獲批上市,該藥用于治療早期糖尿病腎病氣陰兩虛證。
2001年,市中藥研究院確定了糖尿病腎病重大新藥研究的攻關任務,集聚中藥資源、藥物化學和藥理毒理等優勢科研力量,組成以鐘國躍、唐耀書和張莉等專家為核心的研究團隊。該團隊基于中醫臨床經驗方,反復探索、不斷實踐,重復多次實驗研究,歷時6年最終研發成功治療糖尿病腎病新藥“芪黃膠囊”。2008年獲得新藥臨床批件,2009年轉讓給山東鳳凰制藥股份有限公司。成果轉讓后,研究團隊持續給予企業技術支持和幫助,2021年9月參與了該藥上市前最后一次申報答辯,促成該藥2021年11月獲批上市。
近年來,市中藥研究院認真貫徹落實習近平總書記“傳承精華、守正創新”指示要求和《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》工作部署,遵循中醫藥發展規律,堅持以臨床價值為導向,加快中藥新藥研究步伐,力求取得更多標志性成果。下一步,作為“芪黃膠囊”研發單位,市中藥研究院將積極支持企業加快該藥上市步伐,盡早給糖尿病腎病患者帶去福音和希望。
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